＜当記事は2020年11月11日にSKメルマガで配信されたコンテンツです。＞
＜当記事はSKブログへの転載ルール「同内容がメールマガジンで配信された日にちから10日以降」に基づき掲載されます。＞
これまで、SKメルマガご購読の皆様からEメールにて沢山のご質問を頂戴致しました。
重複するご質問に対してはメルマガコンテンツとして詳細な情報を元に纏め上げ、ご購読の皆様へ配信してまいりました。
対して、個別への回答に関しては短文かつ簡潔に回答をさせて頂いております。
そしてこの度、一定数以上のご質問が集まったため、同内容をSKメルマガご購読の皆様と共有したいと存じます。
なお、ご質問の内容に関しては一部修正が施されている箇所もございます。
<質問：2020年10月21日>
ALSについて、今年５月２８日スタートで、1MayoClinic,2University ob Carifornia,3DukeUniversity,4AlleghenyHealthNetwarak,5MontrealNeuroiogicalIns
titute and Hospital,6JohnsHopkinsUniversityの以上の６か所で治験が開始されているやに聞いていますが、これで終わりなのでしょうか？
あるいは、これで何割に該当するのでしょうか？
治験期間は１年と聞いていますが、来年のいつ頃治験結果の発表が有るのでしょうか？
<回答>
治験サイトは10月23日の更新により１３施設まで増加しておりますが、同治験が2b/3であることからまずはこの辺りで打ち止めになるのではと考えております。
さらに同治験が2b/3としていることからも中間解析が見込まれ、その解析結果が得られるのは今から約２年後と推測されます。
中間解析の結果が良好だった場合、欧州地域のサイトも積極的にオープンしていくものと思われます。
イメージとしては中間解析を基準とし、前半を米国地域のサイトをメインにし、後半を欧州地域も積極的に加えて治験を進めると考えております。
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