＜当記事は2020年12月9日にSKメルマガで配信されたコンテンツです。＞
＜当記事はSKブログへの転載ルール「同内容がメールマガジンで配信された日にちから10日以降」に基づき掲載されます。＞
これまで、SKメルマガご購読の皆様からEメールにて沢山のご質問を頂戴致しました。
重複するご質問に対してはメルマガコンテンツとして詳細な情報を元に纏め上げ、ご購読の皆様へ配信してまいりました。
対して、個別への回答に関しては短文かつ簡潔に回答をさせて頂いております。
そしてこの度、一定数以上のご質問が集まったため、同内容をSKメルマガご購読の皆様と共有したいと存じます。
なお、ご質問の内容に関しては一部修正が施されている箇所もございます。
<質問：2020年11月30日>
ARDSについて、プロトコルを改定中と思いますが、次の想定される動きと時期はいつ頃と予想されていますか？
<回答>
ARDSの治験状況につきましては、開始時期が７月→９月→１１月と二度に渡り変更されました。
メディシノバの治験スケジュールはARDS治験に限らず頻繁に修正されることが多いですが、松田CMOが９月上旬にコンパッショネートユースによるプロトコル修正を言及した後の１０月１９日に治験開始時期が１１月へと修正されたことからも、プロトコル修正を理由とする大幅な遅延は無いと私は考えております。
そして、この治験の遅延は米国におけるCovid-19感染者数の急増が原因であると考えられ、第一波、第二派の収束期間を基にした場合、２ヶ月程の遅延は見込む必要があります。
よって、多すぎるCovid-19感染者が同社ARDS治験の遅延の原因と考えた場合、2021年1月前後を治験開始日と想定することが可能です。
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