メディシノバ MN-001の開発状況とポテンシャル

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プロジェクト名:MN-166(化合物名:イブジラスト)に次ぐメディシノバの主力プロジェクトがMN-001(化合物名:タイペルカスト)です。

まずは以下の図表「MN-001 パイプラインの市場規模と競合薬品」をご覧ください。また図表の見方の解説も含めた「MN-166 パイプラインの市場規模と競合薬品」も合わせてご覧ください。

(図表:MN-001 パイプラインの市場規模と競合薬品 作成:SKブログ)

<米国年間市場規模に関する補足>

適応症ごとに取得できたデータの年度にバラツキがあります。比較する上では参考値としてご理解ください。

1.NASH
P2a治験の登録患者数は40人であるが、中間解析にて極めて良好な結果が認められたため、登録患者数15名の結果を以て早期終了した。また、治療費市場規模は患者数と一人あたりの年間治療費から算出。病状の性格および既存薬が存在しないことから、患者数は肝炎に伴う症状の治療が必要になった人数であり、治療費はNAFLD(代償性肝硬変ステージ)の外来治療費とする。


2.IPF
治療費市場規模は患者数と年間治療費から算出。処方箋薬市場規模は既存薬2薬品のOfevとEsbrietの年間売上の合算。また、米国売上高首位薬品Ofevの売上高は世界売上高に74%を乗じて算出。

 

NASHは既存薬が存在せず、食生活の変化によりアルコールをあまり摂取しない人にも症状が見られます。

また、米国では総人口の2~5%がNASHであると推定されています。そのためNASH治療薬の開発は米国を中心に非常に注目されています。

しかし、注目度の割には治療費市場規模は大きくありません。これは乱暴な言い方をするならば、NASHが必ずしも治療が必要な症状ではないことが理由かと思います。

それを理解しているからこそメディシノバはNASHへの適応の他に、その原因と考えられる(NASHの原因は未だ不明)高中性脂肪血症、高コレステロール血症そして、高リポタンパク血症への治療薬開発にも着目していると考えられます。

・高中性脂肪血症、高コレステロール血症そして、高リポタンパク血症への治療薬開発にも着目
MN-001 及び MN-002 の高中性脂肪血症、高コレステロール血症及び高リポタンパク血症を適応とする特許承認のお知らせ

 

IPF治療薬は世界に2種類存在します。世界売上No.1のOfev(Boehringer Ingelheim社)とEsbriet(Roche社)です。

あまり知られていませんが、米国におけるIPF患者数はアイスバケツチャレンジで世界中に注目されたALSの患者数よりも6~10倍存在します。

なお余談ですが、世界売上No.1のOfev所有者 Boehringer Ingelheim社は世界最大の非公開株 製薬企業です。

ご覧頂いた通り、MN-001プロジェクトはMN-166プロジェクトに比べると抱えるパイプラインの数が2本と少ないです(MN-166は9本)。

注目度も期待も大きいNASHの市場規模が想定以上に小さいことが印象的です。

しかし、メディシノバはNASHへの直接効果ではなく、一歩手前の原因への効果を測定することでNASHへの適応を認めさせようとしています。

その過程で新たなパイプラインが生まれるかもしれません(上記:高中性脂肪血症、高コレステロール血症そして、高リポタンパク血症にへの治療薬開発にも着目)。

<注釈>
* データ取得日:2019年3月7日

 

<参考文献>
1.NASH
患者数(Burden of Illness and Economic Model for Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis in the United States.)
治療費(Variables Associated With Inpatient and Outpatient Resource Utilization Among Medicare Beneficiaries With Nonalcoholic Fatty Liver Disease With or Without Cirrhosis)
2.IPF
治療費(Two New IPF Treatments Reportedly Will Cost Between $94K and $96K a Year)
患者数(メディシノバ:患者数など病気の規模は?)
米国売上74%(Galapagos:Our IPF programs)
・売上高( Ofev / Esbriet

<調査銘柄の概要>
4875 : メディシノバ / MNOV : MediciNova
住所 : (日本支社)東京都港区西新橋1-11-5-5F / (本社)4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla, California
電話番号 : 03-3519-5010 / 1-858-373-1500
HP : https://medicinova.jp / https://medicinova.com

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